| На этой странице Вы ознакомитесь с подробной информацией о БОНЕФОС Фармакологическое действие Ингибитор костной резорбции при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости. Препарат также уменьшает частоту возникновения метастазов в костной ткани при раке молочной железы. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.
Подавляет активность остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани. Точные механизмы этого процесса окончательно не выяснены. При гиперкальциемических состояниях снижает повышенный уровень кальция в плазме крови и уменьшает выделение с мочой кальция и гидроксипролина.
В исследованиях in vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию кальция фосфата, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряют обратное растворение этих кристаллов.
В экспериментах in vivo клодроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез и опухолевыми процессами. Клодроновая кислота ингибирует также резорбцию костей при экспериментальной почечной остеодистрофии.
У пациентов с раком молочной железы и множественной миеломой клодронат уменьшает риск возникновения костных переломов.
Бонефос снижает частоту возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы.У данного препарата могут быть синонимы по слову БОНЕФОС Фармакокинетика После приема внутрь всасывание составляет около 2%. После приема однократной дозы Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин. Благодаря высокому сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам, ее всасывание значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы.
Распределение
Связывание с белками крови низкое. Содержание клодроновой кислоты в костях составляет 20% от дозы, всосавшейся из ЖКТ.
Выведение
T1/2 в фазе распределения составляет 2 ч. В фазе элиминации выведение из организма происходит крайне медленно из-за высокой степени связывания клодроновой кислоты с костной тканью. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Около 80% клодроновой кислоты определяется в моче в течение 2-3 дней после приема препарата.
T1/2 клодроновой кислоты из костей очень продолжительный - до нескольких лет.Производителем Бонефос, капс 400мг №100 является Schering AG Показания – лечение остеолиза при метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественная миелома);
– гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
– снижение частоты возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы.Этот препарат произведен в такой стране как Финляндия Режим дозирования Во время терапии препаратом Бонефос необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, препарат назначают в виде в/в инфузии в дозе 300 мг/сут. Для приготовления инфузионного раствора содержимое одной ампулы разводят 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в течение 2 ч. Препарат вводят каждый день, пока не будет достигнут нормальный уровень кальция в плазме крови (в среднем, в течение 5 дней). В/в инфузии не рекомендуют проводить более 7 дней подряд.
При нарушениях функции почек необходима коррекция дозы препарата в соответствии со следующими рекомендациями:
МНН препарата (международное не патентованное название) КЛОДРОНОВАЯ КИСЛОТА (CLODRONIC ACID); | Степень почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин) | Снижение дозы (%) |
|---|
| Легкая | 50-80 | 25 | | Умеренная | 12-50 | 25-50 | | Тяжелая | менее 12 | 50 |
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
При назначении препарата Бонефос внутрь для лечения гиперкальциемии рекомендуют начинать терапию с высоких доз 2.4-3.2 г/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, с постепенным переходом на прием поддерживающей дозы 1.6 мг/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 1.6 г/сут. При необходимости можно увеличить дозу. Максимальная доза составляет 3.6 г/сут. У пациентов с почечной недостаточностью при приеме препарата внутрь не рекомендуется превышать дозу 1.6 г/сут.
Препарат в дозе 1.6 г следует принимать 1 раз/сут. Более высокую суточную дозу делят на 2 приема.
Капсулы следует проглатывать, не разжевывая. Рекомендуют принимать препарат утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата в течение 1 ч следует воздержаться от еды или питья (за исключением воды). Если есть необходимость, то вторую дозу препарата следует принять между приемами пищи через 2 ч после и за 1 ч до еды или питья (за исключением воды) и приема других лекарственных средств.
Бонефос нельзя принимать вместе с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, т.к. они нарушают всасывание клодроновой кислоты.Побочное действиеНа этой странице Вы ознакомитесь с подробной информацией о БОНЕФОС Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия; редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови, протеинурия; после быстрого введения препарата возможно развитие острой почечной недостаточности.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности; у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте - нарушения функции дыхания, бронхоспазм. ПротивопоказанияУ данного препарата могут быть синонимы по слову БОНЕФОС – тяжелая почечная недостаточность;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
– повышенная чувствительность к препарату, другим бисфосфонатам.
Препарат не назначают детям в связи с отсутствием клинического опыта его применения. Беременность и лактацияПроизводителем Бонефос, капс 400мг №100 является Schering AG Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия в настоящее время данных о влиянии Бонефоса на репродуктивную функцию и развитие плода. Особые указанияЭтот препарат произведен в такой стране как Финляндия Обеспечение достаточной гидратации организма особенно важно при применении Бонефоса в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять Бонефос у пациентов с почечной недостаточностью.
При в/в введении Бонефоса в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелых повреждений почек, особенно при чрезмерно высокой скорости инфузии.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения следует контролировать функцию почек, уровень кальция, фосфора и магния в сыворотке. ПередозировкаМНН препарата (международное не патентованное название) КЛОДРОНОВАЯ КИСЛОТА (CLODRONIC ACID); Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах наблюдались повышение уровня креатинина в сыворотке крови и нарушение функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, контролировать состояние функции почек и уровень кальция в сыворотке крови. Лекарственное взаимодействиеНа этой странице Вы ознакомитесь с подробной информацией о БОНЕФОС При одновременном применении Бонефоса с НПВС, чаще всего с диклофенаком, отмечались случаи нарушения функции почек.
При одновременном применении Бонефоса и эстрамустина фосфата происходит уменьшение содержания последнего в сыворотке крови.
Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами трудно растворимые комплексы. Поэтому при одновременном применении Бонефоса с пищей или препаратами, содержащими двухвалентные катионы (в т.ч. антациды, препараты железа) происходит значительное снижение биодоступности клодроновой кислоты.
При одновременном применении Бонефоса с аминогликозидами повышается риск длительной гипокальциемии (комбинацию назначать с осторожностью). Условия и сроки храненияУ данного препарата могут быть синонимы по слову БОНЕФОС Капсулы следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Концентрат для инфузий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор для инфузий стабилен в течение 24 ч при температуре от 2° до 6°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. | 
