Оксидевит, масляный р-р фл 5мл

Фармакологическое действие

• Стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, их реабсорбцию в почках;
• Стимулирует образование кальций связывающего белка;
• Снижает активность щелочной фосфатазы;
• Активизирует костеобразование;
• Подавляет секрецию паратиреоидного гормона;
• Стимулирует синтез остеокальцина в костной ткани;
• Нормализует функции мышечной ткани;
• Модулирует клеточный и гуморальный иммунитет.

Показания

Оксидевит назначают детям и взрослым при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся различными остеопатиями и требующих коррекции фосфорно-кальциевого обмена таких как:

• Остеопороз и остеомаляция различного генеза (климактерического, старческого, ювенильного);
• Рахит и рахитоподобные заболевания;
• Ренальная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности у детей и взрослых, находящихся на гемодиализе, а также после трансплантации почек;
• Гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз и тиреотоксикоз;
• Стероидные остеопатии;
• Гиперпаратиреоидная остеодистрофия

и другие заболевания и состояния, требующие коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь. Дозируют каплями с помощью пробки-капельницы или глазной пипетки. Одна капля содержит около 0,25 мкг оксидевита; в 1 мл препарата около 35 капель.

Детям при рахитоподобных заболеваниях назначают от 1 до 8 капель (0,25 - 2 мкг) в сутки в зависимости от характера заболевания, возраста и массы тела в течение 2-3 месяцев и до 1 года.

При рахите назначают по 3-4 капли (0,75 - 1 мкг) в сутки ежедневно в течение 10 дней. Проводят три курса с двухнедельными перерывами между ними.

При хронической почечной недостаточности детям, находящимся на гемодиализе, с целью купирования остеодистрофии назначают по 2-4 капли (0,5 - 1 мкг) в сутки с одновременным применением витамина D₂ по 2000 МЕ в день или диоксивита (24,25-дигидроксивитамина D₃) по 20-40 мкг в день в течение длительного времени.

Взрослым при хронической почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе по 4-8 капель (1 - 2 мкг) в сутки ежедневно или через день с последующим снижением дозы до 2 капель (0,5 мкг) в зависимости от нормализации содержания кальция в крови и активности щелочной фосфатазы. Курсы продолжительностью по 2-3 месяца рекомендуется повторять 2-3 раза в год. С профилактической целью больным в преддиализной стадии назначают по 2-3 капли (0,5 - 0,75 мкг) в сутки. Больным после трансплантации почек с профилактической целью назначают по 1-4 капли (0,25 - 1 мкг) в сутки ежедневно или через день.

Для профилактики и лечения патологии костной ткани (остеопороз, остеомаляция) различного происхождения, в частности при климактерическом и инволюционном остеопорозе, препарат применяют по 2-4 капли (0,5 - 1 мкг) в сутки в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более).

Для коррекции уровня кальция при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе и тиреотоксикозе препарат назначают в дозе от 4 до 8 капель (1 -2 мкг) в сутки, в некоторых случаях препарат может быть использован в более высоких дозах.

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания в кишечнике кальция, фосфора или витамина D (мальабсорбция) - от 1 до 6 капель (0,25 - 1,5 мкг) в сутки.

Во всех случаях начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 1 - 2 капли (0,25 - 0,5 мкг) в сутки до стабилизации биохимических показателей.

Длительность курса лечения препаратом определяется индивидульно. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Оксидевит применяют внутрь независимо от приема пищи. Детям оксидевит дают в ложке молока или каши.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к препаратам витамина D или при передозировке оксидевита возможно возникновение гиперкальциемии, симптомами которой являются: слабость, вялость, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение тяжести в голове или головная боль, бессонница, чувство раздражения, тошнота, сухость во рту, отсутствие аппетита (анорексия), дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе), боли в мышцах костях и суставах, нарушение слуха или шум в ушах, зуд, сердцебиение (тахикардия). При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно прикованные к постели, например, перенесшие операцию.

Гиперкальциемия обычно быстро проходит после прекращения приема препарата без специального о лечения.

Оксидевит увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект благоприятен у больных с гипофосфатемией. Однако у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии, что требует осторожности из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (0,65-1,62 ммоль/л) назначением низкофосфатной диеты и/или препаратов, связывающих фосфаты.

У больных с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению креатинина сыворотки.

Аллергические реакции при применении окидевита не зарегистрированы, но не исключены.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препаратам витамина D;
• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперфосфатемия (кроме таковой у больных с гипопаратиреозом);
• гипермагниемия;
• уролитиаз, почечно-каменная болезнь;
• органические поражения сердца в стадии декомпенсации
• активные формы туберкулеза;
• саркоидоз и другие грануломатозные заболевания;
• системная красная волчанка.

Беременность и лактация

Во время беременности оксидевит назначают только в случае крайней необходимости, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

При необходимости применения препарата в период лактации переходят на искусственное вскармливание.

Особые указания

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии оксидевитом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей и медикаментами с начала лечения (для взрослых - около 800 мг, но не более 1000 мг в сутки). Вместе с тем, во время лечения оксидевитом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты кальция лишь в малых дозах или вообще отменить их. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.

В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, а также кальция и фосфатов в суточной моче не реже 1 раза в месяц в начальном периоде лечения и не реже 1 раза в 3 месяца после достижения стабилизации состояния больного. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов. Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

Для того чтобы избежать развития гиперкальциемии при достижении биохимических признаков нормализации костеобразования (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) дозу препарата снижают до поддерживающей.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы. Следует также оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

В случае, если уровень общего кальция сыворотки на 0,25 ммоль/л или более превысит норму (2,25-2,75 ммоль/л), или если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Са_общ.(ммоль/л) x Р_неорг. (ммоль/л)] превысит 6, а также если креатинин сыворотки превысит 0,12 ммоль/л, прием оксидевита следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим оксидевит, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза оксидевит может назначаться в комбинации со средствами гормональной заместительной терапии, применяемыми для коррекции патологических проявлений климакса - эстрогенами и эстроген-гестагенновыми препаратами, а также с антирезорбтивными препаратами разных групп: бисфосфонатами [алендронат (фосамакс), этидронат (ксидифон)] и кальцитонином лосося (миокальцик).

При одновременном приеме оксидевита с другими препаратами витамина D, паратиреоидным гормоном, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.

При одновременном приеме оксидевита с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.

Оксидевит усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция, при этом повышается риск развития аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства [фенитоин (дифенин), карбамазепин (финлепсин), примидон (гексамидин)], анионообменные смолы (холестирамин, колестипол), сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие оксидевита.

Антагонисты витамина К (варфарин) при совместном применении с оксидевитом повышают риск развития кальцификации артерий.

При применении одновременно с оксидевитом препаратов, содержащих магний, например антацидов, повышается риск развития гипермагниемии.

Условия и сроки хранения

Хранят в защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.  Срок хранения 3 года.